最新矽膠義乳「珍珠波」上市後兩年臨床追蹤報告

 來自英國大廠GCA®的最新矽膠義乳：珍珠波 PERLE 於2023年11月於台灣上市！廠商提供給楊醫師一份最新：「珍珠波上市後兩年臨床追蹤報告」，就讓我來為大家研讀分析！

「PERLE™珍珠波義乳 Year 2 PMCF Report」

• 這一份是回溯性、觀察性、多中心、無比較性的「珍珠波」上市後（2020年通過歐盟CE認證）兩年臨床追蹤報告（2023/8/14完成）
• 目的：探討以及蒐集「珍珠波」的早期（1-2年）安全性以及併發症
• 追蹤時間：26個月
• 研究人數：97位，82位初次隆乳，15位二次隆乳
• 人種：法國裔41位，義大利裔56位
• 型號：珍珠波Perle，其中21.6%是460cc高凸版，19.8%是使用425cc高凸版（代表的是歐洲人也越來越朝向較飽滿較大的胸型）
• 切口：59%乳暈，36%乳下緣，0%腋下（西方人較不易有疤痕形成，故通常不從腋下）
• 層次：41.2%肌肉下，40.2%雙平面

• 併發症：
• 單側莢膜攣縮率：4%，這邊比較特別的是，4例都是左側莢膜攣縮
• 植體移除：2%（未說明原因）
• 植體移位：2%
• 破裂率：0%
• 血清腫：1%
• 不對稱：2%
• 疼痛：1%

• 結論：由這份「珍珠波」上市後兩年臨床追蹤報告，可以推測珍珠波的早期併發症是低的，也就是安全性是足夠的，但莢膜攣縮率為4%，都為單側，研究報告中未提及莢膜攣縮的分級嚴重度，這樣看起來早期莢膜攣縮率比起Motiva魔滴稍高，會需要更大型、更長期以及針對亞洲族群的追蹤報告！

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